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”健體五補(bǔ)丸”經(jīng)檢測符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
來源:同仁堂  時(shí)間:2014-05-10

   說  明   

      “健體五補(bǔ)丸”經(jīng)檢測符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。健體五補(bǔ)丸是由香港衛(wèi)生署注冊批準(zhǔn)上市的中藥制劑,注冊編號為HKP- 08760,僅在香港市場銷售。根據(jù)國家藥監(jiān)部門的相關(guān)規(guī)定,該藥于2005年6月在北京市藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行了“藥品加工出口備案”。該藥由香港進(jìn)口經(jīng)銷商委托我公司加工生產(chǎn),由其在香港進(jìn)行最終包裝后上市銷售(該批批號1033946)。2013年5月7日,香港衛(wèi)生署公告上述批號的健體五補(bǔ)丸汞含量超標(biāo), 根據(jù)香港中醫(yī)藥管理委員會發(fā)布的《中成藥注冊申請手冊》中的規(guī)定,中成藥重金屬及有毒元素含量限量標(biāo)準(zhǔn),汞的每日服用量上限為36μg?! ?br />       1、獲悉公告后,我公司高度重視,立即調(diào)取了此批產(chǎn)品的出廠檢測報(bào)告書,其中“汞”含量為1.208μg/日服量,符合香港衛(wèi)生署的標(biāo)準(zhǔn)?!? 
      2、同時(shí)我公司還對相應(yīng)批次產(chǎn)品的留樣進(jìn)行了復(fù)檢,復(fù)檢結(jié)果“汞”含量為0.59μg/日服量,符合香港衛(wèi)生署的標(biāo)準(zhǔn)?! ?nbsp;       3、我公司又對香港進(jìn)口經(jīng)銷商提供的該批號藥品進(jìn)行了檢測,檢驗(yàn)結(jié)果為“汞”含量1.38μg/日服量,符合香港衛(wèi)生署的標(biāo)準(zhǔn)?! ?br />        4、該批號樣品同時(shí)也送香港衛(wèi)生署認(rèn)可的第三方檢測機(jī)構(gòu)——“香港廠商會檢定中心”,對“汞”含量進(jìn)行檢測。其出具的檢測報(bào)告書顯示:“汞”含量小于10μg/日服量,符合香港衛(wèi)生署的標(biāo)準(zhǔn)。以上情況已與香港衛(wèi)生署進(jìn)行了溝通。
       5、該批樣品現(xiàn)已送在京第三方權(quán)威檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn),目前正等待進(jìn)一步結(jié)果?! ?特此說明。感謝社會各界、廣大消費(fèi)者、投資者、網(wǎng)友、媒體對我們的關(guān)心。