2021年，北京同仁堂股份集團(tuán)聯(lián)合北京同仁堂中醫(yī)醫(yī)院、301醫(yī)院風(fēng)濕科門診等6家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的研究發(fā)現(xiàn)，在減輕膝骨關(guān)節(jié)炎患者疼痛、僵硬，改善活動能力方面，同仁大活絡(luò)丸療效明顯，且安全性良好，未見明顯不良反應(yīng)。
膝骨關(guān)節(jié)炎是多發(fā)于中老年患者的一類骨關(guān)節(jié)炎，在我國，越來越多的人患上骨關(guān)節(jié)炎，且每年呈逐漸上漲的趨勢。文獻(xiàn)研究表明，40 歲以上人群總發(fā)病率為17% ，女性多于男性，且隨著年齡增長患病率逐漸增加，65歲以上人群患病率約50%，并且最終致殘率可以達(dá)到 53%。隨著國內(nèi)老齡化人口的增加，膝骨關(guān)節(jié)炎在影響病人生活質(zhì)量的同時(shí)，也給社會帶來巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。北京同仁堂股份與同仁堂中醫(yī)醫(yī)院共同完成了同仁大活絡(luò)丸在治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床療效研究。該項(xiàng)研究為治療膝骨關(guān)節(jié)炎、改善癥狀及遠(yuǎn)期臨床獲益提供了中醫(yī)藥選項(xiàng)，這項(xiàng)研究成果《同仁大活絡(luò)丸治療膝骨關(guān)節(jié)炎療效觀察》發(fā)表于2020年第15卷第12期《世界中西醫(yī)結(jié)合雜志》。
目前治療膝骨關(guān)節(jié)炎的方法主要包括患者教育、運(yùn)動、物理等基礎(chǔ)治療以及服用陣痛藥物、關(guān)節(jié)軟骨保護(hù)劑等，但部分患者長期使用非甾體抗炎藥，不良反應(yīng)較大，而手術(shù)同樣有后遺癥風(fēng)險(xiǎn)。為解決這一難題，給患者提供更多中成藥治療選擇，北京同仁堂股份集團(tuán)聯(lián)合北京同仁堂中醫(yī)醫(yī)院、301醫(yī)院風(fēng)濕科門診等6家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，選取256例膝骨關(guān)節(jié)炎患者樣本給予同仁大活絡(luò)丸口服治療觀察，4周為一個(gè)療程，連續(xù)治療12周，并完成了對樣本數(shù)據(jù)的整合與分析。研究發(fā)現(xiàn)，納入256例的膝骨關(guān)節(jié)炎患者經(jīng)治療4周、8周、12周后，總有效率分別為67.6%、93.3%、99.2%。在減輕患者疼痛、僵硬以及改善活動能力方面，同仁大活絡(luò)丸療效明顯，且安全性良好，未見明顯不良反應(yīng)。
同仁大活絡(luò)丸的前身是大活絡(luò)丹，眾多醫(yī)學(xué)著作如明代的《攝生眾妙方》和《奇效良方》、清代的《蘭臺軼范》和《清宮醫(yī)方配本》等都有相關(guān)記載。如《蘭臺軼范》中提到:“大活絡(luò)丹，治一切中風(fēng)偏癱、萎痹痰厥、拘攣疼痛、癰疽流注、跌撲損傷、小兒驚癇、婦人停經(jīng)……頑痰惡風(fēng)熱毒癖血入于經(jīng)絡(luò)，非此方不能透達(dá)，凡治肢體大癥，必備之丸藥也。”而膝骨關(guān)節(jié)炎從中醫(yī)學(xué)上來講屬于“膝痹、骨痹”范疇，人至中年，氣血漸虛，骨髓不充，筋骨失養(yǎng)，加之風(fēng)寒濕邪侵犯人體，經(jīng)脈痹阻，氣血不通，不通則痛，久則累及于骨，而見關(guān)節(jié)酸痛、麻木，屈伸不利等。同仁堂樂氏在古方基礎(chǔ)上進(jìn)行改進(jìn)，使方子配伍更加合理，在制定《同仁堂樂氏世代祖?zhèn)魍枭⒏嗟は铝吓浞健泛汀锻侍盟幠俊分?，收錄了該藥品名稱、功能主治。從其方藥組成中可以看出，熟地、龜板、當(dāng)歸、牛膝、骨碎補(bǔ)等補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨;人參、白術(shù)、茯苓、附子、肉桂、木香等溫陽健脾、行氣利濕;白花蛇、烏梢蛇、全蝎、地龍、乳香、沒藥、血竭等化瘀通絡(luò)、活血止痛，此外羌活、獨(dú)活、麻黃、防風(fēng)、細(xì)辛等祛風(fēng)除濕，活血通絡(luò)。全方補(bǔ)益肝腎氣血、祛風(fēng)除濕，臨床研究證實(shí)同仁大活絡(luò)丸在膝骨關(guān)節(jié)炎治療中邪正兼顧、標(biāo)本同治。值得一提的是，該研究還揭示了同仁大活絡(luò)丸在糖尿病周圍神經(jīng)病變、冠心病、心肌梗死等疾病中使用效果良好。
